Leer wat je huid je vertelt
Wanneer een nieuw medicijn de eerste fasen van klinische proeven ingaat, zijn er bepaalde groepen mensen die van de lijst met proefdeelnemers worden uitgesloten. Vrouwen en kinderen staan bijna altijd op de lijst, net als mensen die immuungecompromitteerd zijn. Deze groepen lopen in veel gevallen een te hoog veiligheidsrisico. Dat betekent echter niet dat deze groepen mensen eenvoudigweg vergeten kunnen worden, zoals het geval was voor immuungecompromitteerde mensen die een COVID-19-vaccin zochten.
Wat gebeurde er? Bekijk deze galerij om meer te ontdekken.
In 2020, toen farmaceutische bedrijven in een race waren om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen, moesten ze een keuze maken over wie ze opnamen in klinische proeven.
Zoals vaak het geval is bij veel klinische proeven, werden populaties van immuungecompromitteerde mensen, inclusief degenen die met HIV leven, uitgesloten van de lijst.
HIV, dat het immuunsysteem van het lichaam aanvalt en kan uitmonden in AIDS als het onbehandeld blijft, treft wereldwijd bijna 38 miljoen mensen.
Lange tijd hebben experts vermoed dat COVID-19-vaccins mogelijk niet hetzelfde beschermingsniveau bieden voor mensen met hiv als voor de algemene bevolking.
Toch is er een gebrek aan betrouwbaar bewijs over dit onderwerp, omdat hiv-positieve mensen bijna volledig werden uitgesloten van de vroege fasen van de klinische proeven.
Het is niet ongebruikelijk dat immuungecompromitteerde deelnemers worden uitgesloten van de eerste rondes van vaccinproeven. In veel gevallen worden ze uitgesloten om veiligheidsredenen.
Terwijl een medicijn zich nog in de vroege testfasen bevindt en wetenschappers onzeker blijven over de effecten op mensen, is de kans groter dat het een schadelijk resultaat kan opleveren.
Het geven van het medicijn aan mensen wiens immuunsysteem al verzwakt is, kan hen een groter risico opleveren dan iemand die anders gezond is.
Dit is ook een van de redenen waarom zwangere vrouwen en kinderen meestal worden uitgesloten van de vroege fasen van klinische proeven (andere redenen zijn het risico op geboorteafwijkingen en de uitdaging van het verkrijgen van toestemming).
In gevallen waar de ontwikkeling van een vaccin nieuwe technologie omvat, worden zorgen over mogelijke bijwerkingen versterkt.
Dit was het geval voor COVID-19-vaccins, waarvan sommige mRNA-technologie gebruikten die nog nooit eerder was toegepast in een goedgekeurd commercieel product.
Farmaceutische bedrijven kunnen er echter ook voor kiezen om immuungecompromitteerde mensen uit hun klinische proeven te uitsluiten om het imago van de effectiviteit van hun vaccin te behouden.
Experts op het gebied hebben gespeculeerd dat, tijdens de periode waarin bedrijven zoals Pfizer en Moderna wedijverden om het meest effectieve vaccin te produceren, ze bepaalde groepen mogelijk hebben uitgesloten van de proeven om schone resultaten te verkrijgen.
Wanneer dit puur vanuit een financieel perspectief wordt beschouwd, lijkt deze reden om het vaccin niet te testen op immuungecompromitteerde mensen veel minder ethisch.
Het belangrijkste gevolg van de beslissing van de farmaceutische bedrijven om hun COVID-19-vaccins niet te testen op hiv-positieve mensen is dat we nog steeds weinig weten over hoe het vaccin hen beïnvloedt.
Dit kan hebben bijgedragen aan de manier waarop COVID-19 de hiv-positieve bevolking onevenredig hard treft.
Inderdaad, volgens de BBC hebben mensen die met hiv leven tot 70% meer kans dan de algemene bevolking om opgenomen te worden in het ziekenhuis vanwege de ziekte.
Aan de andere kant kan de uitsluiting van hiv-positieve deelnemers uit de proeven het moeilijker hebben gemaakt om de opkomst van nieuwe varianten te voorkomen.
Voor een persoon die met hiv leeft, werkt hun immuunsysteem niet goed, wat betekent dat het een virus zoals COVID-19 niet effectief kan opruimen, waardoor het virus de kans krijgt om te muteren.
Dit proces van zogenaamde "langdurige infectie" is wat een virus de kans geeft om te muteren of zich opnieuw uit te vinden en mogelijk te transformeren in een "variant van bezorgdheid."
De voordelen van onderzoek naar hoe COVID-19-vaccins interactie hebben met de immuunsystemen van hiv-positieve mensen worden al sinds het begin van de pandemie gepromoot.
Als gevolg daarvan kwamen verschillende groepen demonstranten op om te eisen dat hiv-positieve mensen worden opgenomen in de klinische proeven.
In juli 2020 protesteerden verschillende hiv-activistengroepen en onderzoeksorganisaties in de VS bijvoorbeeld tegen de uitsluiting van hiv-positieve deelnemers van fase II en III van de Moderna-vaccinproeven.
Ze stelden dat als hiv-positieve mensen behandeld worden met antiretrovirale therapie (ART) en hun immuunsysteem op een relatief normale manier functioneert, ze niet uitgesloten zouden moeten worden van de proeven.
De protesten waren effectief. Uiteindelijk begon Moderna mensen met goed gecontroleerd hiv op te nemen in hun proeven. Pfizer volgde snel hetzelfde pad.
Het aantal hiv-positieve deelnemers dat in de proeven werd opgenomen was echter zo klein dat het onmogelijk was om zinvolle conclusies uit de resultaten te trekken.
Meer recentelijk zijn er oproepen geweest voor een speciale, grootschalige klinische proef die precies onderzoekt hoe hiv interageert met verschillende COVID-19-vaccins.
Een dergelijke studie, die momenteel wordt uitgevoerd, is de Ubuntu-studie. Gesponsord door de Amerikaanse overheid, is het doel van de studie te begrijpen hoe het Moderna-vaccin invloed heeft op een groep van 14.000 mensen in acht Afrikaanse landen, waarvan 90% leeft met hiv.
Bronnen: (BBC) (PRIM&R)
De mensen die vergeten werden in de COVID-19-proeffase
De groepen die door vaccins werden achtergelaten
GEZONDHEID Pandemie
Wanneer een nieuw medicijn de eerste fasen van klinische proeven ingaat, zijn er bepaalde groepen mensen die van de lijst met proefdeelnemers worden uitgesloten. Vrouwen en kinderen staan bijna altijd op de lijst, net als mensen die immuungecompromitteerd zijn. Deze groepen lopen in veel gevallen een te hoog veiligheidsrisico. Dat betekent echter niet dat deze groepen mensen eenvoudigweg vergeten kunnen worden, zoals het geval was voor immuungecompromitteerde mensen die een COVID-19-vaccin zochten.
Wat gebeurde er? Bekijk deze galerij om meer te ontdekken.